El equipo del investigador español Mariano Esteban del Centro Nacional de Biotecnología (CSIC), junto con Biofabri, no ha recibido la autorización por parte de la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) para comenzar los ensayos en humanos de la vacuna española, según han confirmado fuentes del CSIC.
El CSIC está a la espera del informe de la AEMPS que valorará los últimos ensayos clínicos llevados a cabo con la vacuna española, por lo que no saben el motivo de la paralización del proceso.
Este ensayo en fase 1, para el que se iba a contar con alrededor de un centenar de voluntarios, iba a realizarse en el madrileño Hospital de la Paz, que ya había comenzado a buscarlos.
Según adelantaron hace meses, en la Fase I iban a participar 112 voluntarios y se analizaría el efecto de las dosis, mientras que en la Fase II se evaluarían los resultados de inmunogenicidad y la seguridad en 500 voluntarios. Por último, en la Fase III se iban a reclutar entre 20.000 y 30.000 personas sanas en las que se pueda evaluar la eficacia de la vacuna.
El proyecto de Mariano Esteban y Juan García Arriaza consiste en utilizar como vehículo vacunal un virus altamente atenuado de la familia de la viruela para introducir la proteína de la espícula del SARS-CoV-2, que es la que permite que el virus entre en las células. De esta forma, se logra inmunizar a las personas para que generen anticuerpos contra esa proteína.
30 comentarios
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Se entienden dos cosas diferentes por la ayuda a la ciencia: aumentar la nómina pagada o aumentar los resultados.
Sánchez viajó a EEUU para comprar millones de vacunas a pfizer ( pertenece al fondo de inversiones black rock, igual que moderna y muchos bancos). Creéis que van a permitir que otra empresa, en este caso una española, pueda hacerles competencia? Jajajaja. Claro que sí guapi. Ahora quién pone el dinero frente a la salud? Beeee
SiurelletVoy a ser escueto. Que es domingo y viene lloviendo. INEPTOS....Ambos bandos.
mallorquinistaA las farmafias no les gusta curar a la gente les gustan los enfermos porque son la vaca a la que ordeñar. Si por ellos fuera te pondrían una vacuna cada semana aunque tuvieran la cura total
eltrenzas satuLo curioso resulta que digas que el Gobierno dedica 4,45 millones de euros cuando solamente para comenzar inyectaron 30 millones en marzo de 2020. Pero resulta kafkiano que lo diga un derechon, cuando Sánchez llegó al gobierno, halló la investigación hundida, después del paso de Atila Rajoy que donde pasaba dejaba a las cosas públicas yermas y sin poder crecer ¡¡Pues solamente recortó en su gobierno más del 50% en Ciencia e investigación!!, donde los científicos españoles tuvieron ante la avalancha de cierres de centros de investigación tuvieron que huir de España y asentarse en otros países donde han colaborado en la realización de las vacunas que ponen hoy en día!! por no hablar de lo que hizo en Sanidad o Educación ¡Que esa es otra! mientras cerraba empresas como las de fabricación de mascarillas y respiradores, subvencionó la privada todo lo que pudo. Y ahora la culpa de todo eso es del Gobierno de Sánchez y nosotros los comunistas ¡Que es otra mentira, porque en Podemos lo que más hay somos socialistas! Kafkiano, kafkiano, kafkiano... que ataques al Gobierno por invertir lo que pudo en investigación y defiendas a otro partido que la HUNDIÓ. El mundo al revés. Lo tengo claro ¡Estás en el prelavado y tienes el ACLARADO roto!
PollençaCapitalBalear¿Porqué tilda de Gobernantes ineptos ¡Siempre la culpa al Gobierno! cuando los que han frenado la investigación con humanos son de la Agencia Española del Medicamento ¡Y más cuando aún no han hecho un comunicado oficial al respecto! que saldrá la semana que viene y así podremos opinar. Veo que ataca al Gobierno por ser de izquierdas y sin embargo defiende a los investigadores ¡Al igual que nosotros! ¡¡¡Pero nada habla de que entre el 2011 y el 2018 Rajoy, posiblemente de su partido, recortó a la mitad el presupuesto de investigación!!! teniendo que por ello cerrar muchos laboratorios, científicos que tuvieron que marchar fuera para poder vivir y que cuando Sánchez tomo el Gobierno después de la moción de censura se encontró desbastado todo lo referente a investigación y que tras el primer gobierno fueron arreglando e inyectando dinero ¡Y eso que a los dos meses tuvieron la pandemia! y que poca cosa podían hacer ¡Pero aún sí los investigadores recibieron grandes partidas de dinero para investigar eso, una vacuna española ¡¡Algo que de todas todas hubiese sido impensable con las políticas de Rajoy de cerrar empresas y comprar fuera TODO!!. Si han desarrollado una vacuna le puedo asegurar que no es por la Derecha española y si desde la Agencia Española del Medicamento la han paralizado provisionalmente tampoco es por chulería y tiempo tendrán a explicarlo la semana que viene. Por cierto, no se trague los bulos que dicen que murió un macaco que tenía la vacuna inyectada ¡Eso es falso, como así lo ha indicado el CSIC donde no ha fallecido ningún animal y la vacuna tiene con ellos el 100% de efectividad! En resumidas cuentas ¡¡ACLÁRESE!! porque por un lado apoya a los científicos que el Gobierno de Rajoy hundió, y por otra ataca al Gobierno de Sánchez cuando son los únicos que les han apoyado y creído para desarrollar la vacuna. Está vd. en el prelavado con el aclarado roto.
eltrenzas satuNo es del todo cierto. Primero cuando Unamuno escribió esas palabras, se refería al imperio Yanki, tras la pérdida de Cuba y Filipinas en 1898 ¡8 años antes! lo cual privaron a España no solo de su imperio sino también la oportunidad de ser uno de los países líderes del proceso industrializador. Y por eso dijo «Inventen, pues, ellos y nosotros nos aprovecharemos de sus invenciones. Pues confío y espero en que estarás convencido, como yo lo estoy, de que la luz eléctrica alumbra aquí tan bien como allí donde se inventó». Una pataleta contra los yankis que mediante mentiras ¡algo habitual en ellos! utilizaron el hundimiento del Maine para atacar a España la cual tenía la guardia bajada y toda su flota en el puerto. Lo triste de ello es que los yankis siempre supieron que fue un fallo de construcción del Maine "El orgullo de la marina de EEUU" y no una mina española, pero jamás lo reconocieron pues culparon a España de destruirlo y que por ello al grito de ¡Recordad el Maine, al infierno con España! nos declararon la guerra, aprovechándose para quitarnos Cuba y Filipinas Todo salió a la luz cuando analizaron diversos equipos de investigación el buque hundido, donde demostraron que el carbón de las carboneras causó la explosión debido a que el carbón para mover al buque quedaba separado por un pañol metálico con la sentina donde alojaban la pólvora y las municiones y este fue National Geographic, quién indicó "las planchas del fondo identificadas como sección 1 se habrían doblado hacia afuera, y no hacia adentro, con lo cual no fue una mina sino una explosión de dentro a afuera. Por ello, recibiendo un aluvión de críticas en EEUU. Posteriormente lo corroboró The History Channel que en su investigación también en el pecio, con fotografías y expertos navales, identificó un punto débil en el mamparo que separaba las carboneras de los pañoles de munición. Y no le quedó otra a la Administración Yanki que aceptarlo. ¡¡Igual que las armas químicas de Irak de Trump, Blair y Aznar, que el primer ministro inglés reconoció que no existieron y pidió perdón por meter a UK en una guerra y que por ello impulsaron a la creación del Estado Islámico de los cuales aún coletean las consecuencias como en España con los trenes de Atocha. Por cierto Aznar del PP ni lo pide ni se lo replantea y también nos metió en esa guerra y por ellos soportamos las consecuencias derivadas de ella!! Y es lo que pasa, si comenzamos el Credo por Poncio Pilatos, al que crucificaron fue al prefecto de Roma y no a Jesús, por ello es importante conocer el contexto de todo lo que dice, porque normalmente caemos en equivocaciones. Por cierto, "y eso lo indico porque muchos desconocen ese dato" D. Miguel de Unamuno, era muy de derechas y muy católico, y que por ello se alegró del golpe de Estado de Franco. Pero viendo las salvajes acciones, ejecutando a amigos suyos, que para nada eran políticos cambió y el 12 de Octubre en la Universidad de Salamanca pronunció su famoso discurso "Venceréis pero no convenceréis" que casi lo llevan al paredón si no hubiera sido por la intervención de la "Collares". Era muy de derechas y católico, pero también un hombre íntegro pese a ser muy bajo y delgado, quién no dudó en decir a Primo de Rivera lo que pensaba y que por ello le desterraron a Fuerteventura. Muy buena película "La isla del Viento" de 2015 que relata precisamente ese destierro con la inestimable colaboración y memorable interpretación en el papel de Don Miguel, de Don José Luis Gómez, actor y miembro de la RAE. Saludos
Bob MarleyNo es cierto. Eso de que un mono haya fallecido por daños pulmonares es un bulo que se ha extendido en las redes. Del CSIC ya lo desmintieron e indicaron que el 100% de los animales que participaron siguen vivos y están libres de Covid al 100%. La realidad es que lo ha paralizado la Agencia Española del Medicamento, pero también es real que aún no ha hecho un comunicado oficial al respecto. Y esperaremos a que lo haga en los próximos días y saldremos de dudas. Por ello todo lo que se diga antes, TODO es falso. Saludos
PinxoUnos no dan réplicas por ignorancia, otros no lo hacen por desconocimientos, por eso esperamos que nos "alumbre" con sus geniales comentarios. Pero me da el pálpito que le viene grande.
A @¿Qué tiene que ver el Gobierno con que hayan suspendido las pruebas de la vacuna en España? Vamos a ver, la AEMPS (Agencia Española del Medicamento) dependiente del Ministerio de Sanidad, no ha permitido al equipo del investigador español Mariano Esteban del Centro Nacional de Biotecnología (CSIC), junto con Biofabri, ¡ha paralizado las pruebas en humanos, pero aún no se ha posicionado y no han indicado el porqué de ello. Unos dicen que han paralizado realizar las pruebas en humanos debido a que han detectado que en un mono, que se sometió a las pruebas, y que posiblemente el fármaco le causó lesiones pulmonares con efecto de muerte aunque el CSIC ya ha desmentido que la paralización del proceso sea por la muerte del mono, entre otras porque indican que no ha fallecido ningún animal de los tres tipos de animales a los que inyectaron la vacuna con un resultado de un 100% de efectividad. Pero decir todo eso simplemente es en parte falso, porque la AEMPS aún no ha publicado la notificación oficial con sus dudas y reparos, algo que harán en la semana próxima. Y del CSIC han indicado "la razón por la que se ha aplazado el comienzo previsto del ensayo clínico es que se está a la espera de conocer la respuesta de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) a la solicitud de autorización para su realización". Simplemente eso. Y es que en esos casos la prudencia es muy importante, si se trata de hacer pruebas en humanos. Lo que está claro es que la vacuna irá hacia adelante y tendremos una vacuna, que será por cierto una de las más eficientes del mercado, por la manera en que entra en las células y consigue que el sistema autoinmune genere anticuerpos. Y si han tardado más es porqué Don Mariano Rajoy mandó a la mayoría de investigadores al paro, recortando más del 50% en ayudas a la ciencia y a la investigación ¡eso que se llama I+D+i! Y que un gobierno que después de los dos meses tuvo que afrontar el Covid no puede afrontar todos esos retos con eficiencia, pero desde que está han recibido inyecciones económicas como antes de pasar Atila Rajoy por los campos, donde no volvía a crecer la hierba.