El Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano ha recibido hasta el pasado 14 de noviembre 50.824 notificaciones de acontecimientos adversos tras la administración de casi 72 millones de dosis de vacunas -lo que equivale a 71 por cada 100.000-, y solo una de cada cinco fueron graves. Así consta en el 10º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas COVID-19, publicado este miércoles por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que coordina este sistema integrado por los centros autonómicos de farmacovigilancia.
Un acontecimiento adverso es cualquier problema de salud que ocurre después de la vacunación, sin que pueda considerarse que son provocados por ella: pueden ser simplemente coincidentes en el tiempo, relacionados con el propio acto de vacunarse (ansiedad, desmayo, error en la administración), relacionados con un potencial problema de calidad del fármaco o realmente vinculados a él, como son el dolor en el lugar de la inyección o fiebre.
Bajo esta premisa, los datos arrojan que, hasta el 14 de noviembre, con 71.746.002 dosis administradas -el 71 % de Pfizer, el 13 % de AstraZeneca, el 13 % de Moderna y el 3 % de Janssen- a un total de 38.329.299 personas, el sistema ha recogido 50.824 notificaciones de este tipo de eventos. El 71 % han sido comunicadas por profesionales sanitarios y el 29 % por ciudadanos y la mayoría corresponden a mujeres (74 %) y a personas de entre 18 y 65 años (87 %). De ellas, 10.091 fueron consideradas graves, entendiéndose como tal cualquier acontecimiento adverso que requiera o prolongue la hospitalización, provoque discapacidad significativa o persistente o a una malformación congénita, ponga en peligro la vida o resulte mortal, así como cualquier otra condición que se considere clínicamente significativa. Y, de las graves, 346 presentaron un desenlace mortal, si bien la Aemps aclara que en la gran mayoría de los casos notificados en los que consta información sobre los antecedentes médicos y la medicación concomitante, el fallecimiento se puede explicar por la situación clínica previa del paciente y/u otros tratamientos que estuviera tomando; las causas de fallecimiento son diversas, sin que hayan presentado un patrón homogéneo.
Además, hay que recordar que la vacunación no reduce las muertes por otras causas diferentes a la COVID y durante la campaña van a seguir produciéndose fallecimientos, «en ocasiones en estrecha asociación temporal con la administración de la vacuna, sin que ello tenga relación con el hecho de haber sido vacunado». En este décimo informe, la Agencia del Medicamento actualiza la relación de efectos adversos, de forma que descarta, de acuerdo con la evidencia disponible, el vínculo de ninguna de las vacunas con el síndrome inflamatorio multisistémico y, como ya hiciera con las otras tres, rechaza también los trastornos menstruales en la de Janssen. Sí que se ha identificado como posible reacción adversa de la vacuna Vaxzevria (AstraZeneca), la trombosis de senos venosos cerebrales sin trombocitopenia, de los que en España se han dado 20 casos tras la inyección. Por vacunas, la de Pfizer ha dado lugar a 28.967 notificaciones de acontecimientos adversos tras la administración de más de 51 millones de dosis. De ellas, 221 han sido de miocarditis y/o pericarditis; la mayoría de estos pacientes estaban en recuperación o se habían recuperado en el momento de la notificación y ocurrieron generalmente en hombres (71 %), tras la segunda dosis (61 %) y en la primera semana tras recibir la vacuna (62 %), siendo más frecuentes en edades jóvenes, con una tasa estimada de 0,8 casos por 100.000 dosis administradas en menores de 40 años.
Tres fallecidos
Tres pacientes cursaron con desenlace mortal; dos de ellos, mayores de 60 años, presentaban causas alternativas para la aparición de miocarditis, mientras que del tercero, también adulto, se dispone de información limitada para realizar una correcta evaluación sobre su posible relación con la vacuna. En el caso de Moderna, los eventos adversos comunicados ascienden a 8.352 en 9.166.782 dosis. También esta vacuna se asocia a miocarditis y/o pericarditis, que se han mencionado en 79 notificaciones, en su mayoría hombres (90 %), tras la segunda dosis (65 %) y en la primera semana tras el pinchazo (78 %). La tasa notificada se estima en 1,4 casos por 100.000 dosis administradas en menores de 40 años. De las 9.789.955 dosis de Vaxzevria administradas se han registrado 12.061 notificaciones, de las que 2.710 fueron consideradas graves. Por último, en personas vacunadas Janssen, de las que se han pinchado 1.976.296 dosis, se han contabilizado 1.370 notificaciones tras su inoculación.
3 comentarios
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https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/covid-19-suivi-hebdomadaire-des-cas-deffets-indesirables-des-vaccins ANSM, hebdomadaire des cas d’effets indesirables des vaccins, pagina oficial del ministerio de la salud francés que publica cada mes los resultados de los efectos adversos y fallecimientos en relacion a las diferentes vacunas. Por ejemplo, en el documento publicado el 5 de noviembre sobre los efectos adversos de AstraZeneca, desde el 24 de septiembre hasta el 21 de octubre 2021 se lee: 224 muertos, 167 inválidos, etc…la mayoría entre 30 y 55 anos de edad, pero hay también personas mas jóven. Cualquiera puede leer los datos de ANSM, muy claros y detallados, no hace falta ser expertos. Muchas personas no informan a sus médicos de los problemas postvacunales, cosa que seria muy importante para poder hacer estudios y evitar el mismo triste destino a otros. Segundo se deberia hacer las analiticas adecuata antes de vacunarse, como ya estan haciendo algunos medicos en el mundo. Esto permetiria evitar sobretodo casos de fallecimento y de efectos permanentes que la medicina oficial aún no puede explicar ni curar.
Para no discutir unas cifras manipuladas a la baja y con el EUDRA VIGILANCE (EMA) bloqueado incluso con la clave de acceso para uso restringido y no poder con la última actualización de dicho organismo comparar lo que dice la AEMPS ,en la cual las cifras a mediados de agosto ya eran otras mucho más abultadas y notables sobre los efectos adversos causados después de la inoculación en toda Europa de estos ensayos y afectan a todas las marcas farmacéuticas implicadas y los efectos adversos superaban el medio millón de casos de los cuales + de 350.000 eran graves y como estos de la AEMPS , ya se guardan de decir la verdad o las cifras reales ya que se pillararian los dedos ya que fueron estos organismos en Europa quienes autorizaron dichos ensayos aun así el 14 /08/2021 se calculaban más de 30.000 fallecidos por efectos o causas adversas posteriores a dichas "vacunaciones " y cerca de 250.000 casos sin resolver en diferentes patologías persistentes relacionadas con la vacunación y otros 70.000 pacientes en teoría recuperados estas cifras actualmente se han incrementado exponencialmente , aunque lo oculten o como aquí que ahora reconocen que 346 de estos efectos adversos están "relacionados" con estas chapuzas ,pero rápidamente dicen que sera casualidad temporal ? o el rollo de patologías anteriores o no se que hablan de otras medicaciones para diluir que sea la vacuna la causa directa de estos fallecimientos , y esto sí que es una vergüenza o un cuento para ignorantes y mercenarios de la información y una cosa es la CAUSALIDAD directamente relacionada a dicho efectos adversos y otra la CASUALIDAD y esto en ciencia no existe y hablar de la ansiedad , desmayo , o errores administrativos a la hora de contabilizar , dichos efectos adversos es una tomadura de pelo colosal y si reconocen 10.091 efectos graves , pues les digo que si añaden un par de o a esto y a las 346 personas fallecidas aún se quedarían cortos con la verdadera "realidad" de los efectos adversos y los fallecimientos a causa de estos.........