El Congreso abre las puertas a los ensayos terapéuticos con heroína

El dictamen de la comisión, que fue creada por el Gobierno en abril de 1999, señala que no se dispone de evidencias científicas de que la prescripción de heroína sea una forma efectiva de tratamiento, pero se considera que no se han realizado los experimentos necesarios para poder validar o no esta afirmación, por lo que se aceptan.

Este dictamen, difundido tras la reunión de ayer, indica que los ensayos clínicos con heroína deben realizarse en centros e instituciones que tengan una calidad asistencial estrictamente acreditada y señala que éstos deberán ser dirigidos por investigadores experimentados en el tema de las drogodependencias.

Existirá un adecuado grupo de control, con asignación aleatoria de los participantes a las distintas modalidades de tratamiento.
El diseño del ensayo clínico, prosigue el dictamen, involucrará a un número suficiente de participantes, para poder obtener conclusiones consistentes. Deben ser ensayos multicéntricos. Los criterios de inclusión obligarán a evitar la autoadministración intravenosa de heroína, en aquellos participantes que utilicen otras vías en su consumo habitual. No se preverá tratamiento compasivo alguno tras la finalización de las investigaciones.