En la nota la compañía afirma que es un «gran día» en la lucha contra el coronavirus, dice que ha cumplido con los criterios establecidos en el protocolo para estudiar su eficacia y que en los próximos días presentará la documentación para su aprobación definitiva.
El estudio, conocido como estudio COVE, reclutó a más de 30.000 participantes en los EE.UU y se ha realizado, dice el comunicado, de acuerdo con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) y los institutos de salud de Estados Unidos, parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y el Instituto Biomédico.
Los resultados llegan inmediatamente después de resultados similares de Pfizer y aumentan la confianza en que las vacunas pueden ayudar a poner fin a la pandemia. Las dos compañías han utilizado una aproximación novedosa para diseñar sus vacunas.
Moderna ha desarrollado una «vacuna de ARN», lo que significa que parte del código genético del coronavirus se inyecta en el cuerpo, lo que permite la producción de proteínas suficientes para entrenar al sistema inmunológico.
Según explica el comunicado de Moderna, el criterio de valoración principal del estudio se basa en el análisis de los casos de COVID-19 confirmados y adjudicados a partir de dos semanas después de la segunda dosis de vacuna.
«Este primer análisis intermedio se basó en 95 casos, de los cuales se observaron 90 casos de COVID-19 en el grupo de personas a las que se administró un placebo, frente a cinco casos observados en el grupo que recibió la vacuna», dice el comunicado.
Como segundo criterio de valoración se incluyó que los once casos graves se desarrollaron todos ellos en el grupo al que se le administró el placebo y no la vacuna.
Los 95 casos de COVID-19 incluyeron a 15 adultos mayores (mayores de 65 años) y 20 participantes que se identificaron como pertenecientes a diversas comunidades (incluidos 12 hispanos o latinos, 4 negros o afroamericanos, 3 asiáticoamericanos y 1 multirracial), dice la compañía.
Moderna afirma que al revisar las contraindicaciones se llegó a la conclusión de que «en general, la vacuna fue bien tolerada» y que la mayoría de los «eventos adversos fueron de gravedad leve o moderada», además de ser de corta duración.
«Los eventos graves con una frecuencia mayor o igual al 2% después de la primera dosis incluyeron dolor en el lugar de la inyección (2,7%), y después de la segunda dosis incluyeron fatiga (9,7%), mialgia (8,9%), dolor de cabeza y enrojecimiento en el lugar de la inyección.
En el comunicado de la compañía, el director ejecitivo Stéphane Bancil dijo que «este es un momento crucial en el desarrollo de nuestra vacuna candidata COVID-19. Desde principios de enero, hemos perseguido este virus con la intención de proteger a la mayor cantidad posible de personas en todo el mundo. Todo el tiempo hemos sabido que cada día es importante».
«Este análisis intermedio positivo de nuestro estudio de fase 3 nos ha dado la primera validación clínica de que nuestra vacuna puede prevenir la enfermedad COVID-19, incluida la enfermedad grave», dijo Stéphane Bancel en un comunicado.
31 comentarios
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@Boni Sánchez No, no es así. La eficacia de una vacuna se mide sobre la muestra del ensayo puesto que ese es el objetivo de hacer los ensayos. Si no fuese así, no existiría ningún medicamento ya que, antes de aprobar cualquier fármaco, las agencias públicas de medicamentos te exigen que hayas demostrado su eficacia.
Se refiere a lo de la legia??
@Angelcaido Los jóvenes no necesitamos vacunarnos porque el riesgo que asumimos no haciéndolo es mínimo. Quien sí necesita vacunarse son los mayores. Hasta ahora, como no había alternativa, los jóvenes hemos sido solidarios con los mayores para protegerles pero, cuando la vacuna esté disponible, esto dejará de ser responsabilidad de la sociedad como conjunto para pasar a ser responsabilidad de cada uno. A mi que los demás se vacunen o no, me importa más bien poco pero lo que sí tengo claro es que en en el momento en el que la vacuna esté disponible, yo ya no estaré moralmente obligado a tomar ningún tipo de precaución para proteger a los colectivos vulnerables ya que esa gente será vulnerable por decisión propia.
Al final nos implantaran chips con la excusa de tratar y monitorizar los virus y enfermedades infeccionas (y seguramente mas datos, como ubicación, con quien estas) .. Al tiempo! Todo por un bien comun, lo veo. Y claro está estos chips mantienen a raya a los virus... con una eficacia del 99,99999999999% no sea cosa si pongan un 100% y alguien la palma...
¿Somos tontos o qué? La eficacia de una vacuna se mide sobre la población no sobre la muestra. Si la han probado en 30.000 personas, y "ha funcionado" en el 95%, nadie puede asegurar que vaya a funcionar igual en otros 30.000 más.
Pfizer va a sacar una promoción de 1 viagra de regalo con la vacuna, da tu también el jeringazo la llaman.
Informar simplemente que Pfizer no ha dado ninguna noticia de que su vacuna tenga un 90%, pueden comprobar sus webs en notas de prensa. En todo caso dicen que de llegar a algo tienen firmadas 200 millones de dosis con la comunidad europea...
Skunk@ pues yo creo que mejor os la ponéis vosotros que tanto esfuerzo realizáis para evitar contagiar a los mayores y así podréis salir a tomar gin tonics sin miedo a contagios . Y ANTES que vosotros los POLITICOS PUES SON INDISPENSABLES EN NUESTRA SOCIEDAD Ya me contarás
@juana Os tenéis que vacunar primero los de más de 65 años porque los que tienen menos años están haciendo un esfuerzo enorme para que los mayores no caigan como moscas. Los esfuerzos que yo hago para evitar contagiarme no son para que yo, a mis 37 años, no tenga que pasar algo parecido a una gripe sino que son para que no pueda contagiar a gente mayor, para los que esto ya no es como una gripe, y así evitar muertes. Los demás llevamos 8 meses haciendo el esfuerzo por vosotros, ahora os toca a vosotros el hacer el esfuerzo de ser los primeros en vacunaros para que los demás podamos volver a tener una vida normal.
@ildefonso machuca Hay que aprender a pensar un poquito antes de decir las cosas. Todos los que decís eso no sois conscientes de la poca inversión que han tenido otras vacunas en comparación con esta y el poco tiempo que se ha dedicado a esas vacunas en comparación con esta. La vacuna de la gripe la habrán investigado unas decenas de laboratorios en el mundo de forma intermitente durante estos 20 años, la del Covid la han investigado decenas de miles de laboratorios a tiempo completo durante casi 1 año. Si sumas las horas dedicadas por cada una de las personas que ha estando investigando sobre el Covid desde que empezó la pandemia te saldrá un número miles de veces superior al dedicado a cualquier otra vacuna creada hasta el momento.