El Consejo de Monitoreo de Datos y Seguridad de EE. UU. (DSMB, por sus siglas en inglés), integrado por un panel de expertos independiente que asesora al Gobierno de Washington, expresó su preocupación por la información publicada por AstraZeneca sobre los datos iniciales de su ensayo clínico de la vacuna COVID-19.
El DSMB informó a última hora de ayer al Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos (NIAID en sus siglas en inglés) de esta preocupación, según un comunicado publicado por esta última institución. «El DSMB expresó su preocupación de que AstraZeneca pudiera haber incluido información desactualizada de ese ensayo, que puede haber proporcionado una visión incompleta de los datos de eficacia», asegura el NIAID.
«Instamos a la empresa (Astrazneca) a trabajar con el DSMB para revisar los datos de eficacia y garantizar que estas cifras de eficacia más precisas y actualizadas se hagan públicas lo antes posible», subraya el instituto.
La autorización y las pautas para el uso de la vacuna en los Estados Unidos «serán determinadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades después de una revisión exhaustiva de los datos por comités asesores independientes», concluye la nota.
Este comunicado se publica horas después de que la Casa Blanca describiera como «alentador» el estudio publicado este lunes sobre los ensayos clínicos de la vacuna de AstraZeneca, que indicaban que ese producto muestra un 79 % de efectividad previniendo la COVID-19 sintomática y ofrece protección del 100 % ante la enfermedad grave y la hospitalización.
Estados Unidos todavía no ha aprobado el uso de emergencia de la vacuna de AstraZeneca, aunque el año pasado negoció para comprar 300 millones de dosis de ese preparado. La portavoz de la Casa Blanca, Jen Psaki, confirmó este lunes que, si el ente regulador de Estados Unidos da luz verde al uso en el país de AstraZeneca, esa vacuna se «incorporará al proceso de distribución» de dosis en el país, junto a las ya aprobadas de Pfizer, Moderna y Johnson and Johnson.
Aunque Estados Unidos ya tiene dosis de sobra para vacunar a toda su población adulta sin necesidad de recurrir a las 300 millones de AstraZeneca, Psaki indicó que eso no significa necesariamente que todas las vacunas que adquiera de esa farmacéutica se vayan a compartir con otros países.
9 comentarios
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Kendu- que se enfada cuando no le dan la razon.@ En EUROPA han aprobado por las especiales circunstancias del COVID ..Pero la FDA es la BIBLIA de la garantía de un medicamento y te lo dice una persona que CONOCE a la PERFECCION este mundo farmacéutico....Y ahora tómatelo como quieras.... PERO NO INSULTES si no quieres ser insultado...
Kendu@ NI IDEA.....No tienes ni idea de como funciona la FDA ....De hecho hasta que esta NO APRUEBA una nueva droga el resto del mundo tampoco lo hace.....Y se muy bien lo que digo.
"Aunque Estados Unidos ya tiene las dosis de sobra para vacunar a toda la población adulta" comenta Jen Psaki., Aquí, en España, somos el último mono.
Estados Unidos cuestiona los datos y se sigue investigando lo de la aparición de coágulos. Pero nada.... A seguir poniéndola al por mayor!
Que se la pongan los del IB-Salut y los politicos, que ya estan vacunados con la de Pzifer y solo quieren que nos pongamos la de Astra-Zeneca, por que será?
hasta que la politica no deje de meter las narizes en todo no hay solucion global .