El fármaco podrá ser administrado a menores de entre 6 meses y 5 años, lo que la convertiría en la primera que sale al mercado para ese grupo de edad. La FDA instó a las empresas a presentar la solicitud para que los reguladores pudieran comenzar a revisar los datos obtenidos por las compañías tras administrar dos dosis de la vacuna, asegura el diario.
En los últimos meses, el consorcio farmaceútico ha estado probando además una tercera dosis entre este colectivo, después de que los resultados obtenidos en cuanto a inmunización al aplicar dos inyecciones no fueron del todo satisfactorios. Aún así, según el Post, la compañía ha constatado que las dos dosis de la vacuna en menores es segura y analizan ahora los resultados con una inyección de refuerzo, aunque no estarán disponibles hasta, al menos, finales de marzo.
Una vez que se envíe esa información a la FDA, se espera que los reguladores autoricen también una tercera dosis de la vacuna pediátrica. «Sabemos que dos dosis no son suficientes y lo entendemos», dijo una de las fuentes consultadas por el diario. «La idea es que sigamos adelante y comencemos la revisión (por parte de la FDA) con dos dosis», de forma que se inicie la vacunación a los menores antes de conocer los que proporciona la tercera dosis, agregó.
Se espera que los asesores externos de la FDA se reúnan sobre la solicitud de dos dosis a mediados de febrero. También parece que los expertos externos, miembros del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización, estudiarán el asuntos este mes. En diciembre, Pfizer y BioNTech anunciaron que dos dosis de la vacuna en niños de 2, 3 y 4 años no desencadenaron una respuesta inmunitaria comparable a la que se generó en adolescentes y adultos.
Pero el régimen de dos inyecciones creó una respuesta inmunitaria protectora en niños de 6 meses a 2 años. Fue entonces cuando los fabricantes de medicamentos agregaron una tercera inyección al ensayo para tratar de mejorar la respuesta inmunológica. En el ensayo, los niños de entre 6 meses y 5 años recibieron dos dosis de inyecciones de 3 microgramos, una décima parte de la dosis administrada a los adultos, con tres semanas de diferencia.
2 comentarios
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La FDA son los mismos que aprobaron los opiodes a menores de 5 años bajo el mandato de la doctora Janet Woodcock y ahora Biden ha elegido a uno nuevo; el cardiologo Robert Califf famoso por tener fuertes vinculos con la Big Pharma, estando bajo el salario de Janssen, Johnson and Johnson, La Roche e incluso Astrazeneca. Aunque esta pendiente de confirmacion esto es un canteo del copon! Y esto ya no es ni conspiracion porque es todo vox populis ya ni se molestan en ocultarlo...pero si los periodistas hicieran su trabajo y no se dedicaran a cortar y pegar. Quizas podria haber un debate.
Esto ya es una verdadera locura, para cuando la vacuna para las mascotas?