La vacuna de Janssen se probará en 190 voluntarios de dos grupos, uno de 18 a 55 años y otro de 65 y más, y este ensayo de fase 2 durará entre cuatro y seis meses.
En La Paz y en La Princesa, que han retrasado el inicio del ensayo al martes por problemas en el laboratorio, se han seleccionado a 75 voluntarios y en Santander 40, a quienes se comenzará a suministrar las primeras dosis a todos los participantes del estudio desde este lunes hasta el 22 de septiembre.
Estar sanos, no haber tenido la COVID-19 y aceptar unas condiciones para un ensayo clínico han sido los requisitos de estos voluntarios para probar la vacuna.
La farmacéutica asegura que los resultados preclínicos «han demostrado que da muy buena protección frente al coronavirus porque previene la replicación del virus en distintos niveles de las vías respiratorias».
Alberto Borobia, investigador del servicio de Farmacología Clínica y la Unidad Central de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos (UCICEC) del Hospital de La Paz, señaló que una vez suministradas las dos dosis a todos los voluntarios, se administra dosis bajas de vacuna «para simular una infección y evaluar si el organismo del voluntario genera o no anticuerpos neutralizantes frente a esos antígenos que se le han inyectado».
«No provocas una infección puesto que es una vacuna que no es de un virus, no es del virus atenuado, sino que es un organismo modificado genéticamente, es un adenovirus en el que se le inserta en una de sus secuencias una de las proteínas del coronavirus», ha explicado Borobia, que ha comentado que todo este procedimiento se prolonga 14 y 16 meses.
En condiciones normales, se esperaría a la conclusión de la fase 2 del ensayo para que dé comienzo la fase 3, que consiste en evaluar la eficacia del fármaco, y el plazo para que la vacuna esté lista sería de «entre uno y dos años».
Además de España, el ensayo se realizará en otros dos países europeos, Bélgica y Alemania. La fase 1 se ha hecho en Estados Unidos y Bélgica. En total participarán 550 voluntarios sanos de los tres países europeos para evaluar el rango de las dosis y las diferentes pautas de administración.
Esta vacuna, denominada Ad26.COV2.S, usa una tecnología basada en un adenovirus recombinante no replicativo para generar una respuesta inmunológica frente a una de las proteínas del coronavirus.
Los ensayos son imprescindibles para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas, ha informado el Ministerio de Sanidad en un comunicado.
9 comentarios
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Los experimento con gaseosa.
Les tendrán que pagar una millonada, porque si no no lo entendería, para que las farmacéuticas se forren ganando un dineral vendiendo esta vacuna.
Dice que hay que esperar resultados 2 años.. my god,, si estaremos todos muertos ..
La Sputnik V pero a velocidad normal.
eL ENSAYO DURARÁ ENTRE 4 A 6 MESES El ensayo durará entre 4 a 6 meses y nos dicen que antes de fin de año se empezara a vacunar. Muchas cosas no cuadran,ya qué aunque el ensayo duré solo 4 meses de hay a que la vacuna cuente con el certificado para su fabricación y poder administrarla,pueden pasar otros 6 meses. Los verdaderos expertos,ya han dicho que seguramente a mediados de 2022 habría vacuna,ha estos hay que creer,investigadores,científicos... No a los que hablan o 'berrean' para subir en intención de voto en el CIS. Ahora más que nunca,Salud para tod@s.
Una vacuna, para qué?. Para no dar positivo asintomático?. Mejor investiguen una vacuna para curar la idiotez.
La única que veig mínimament fiable és la de Russia.
Hasta que no lo vea claro, no me vacuno, no vaya que sea peor.
190 "voluntarios"... Ingredientes de la vacuna? Espero que cuando haya complicaciones también saquen la noticia.