La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha autorizado este miércoles el primer ensayo clínico en personas de una vacuna española frente a la COVID-19, la vacuna PHH-1V de los laboratorios Hipra.
Según ha informado la AEMPS, en el primer ensayo participarán decenas de voluntarios de entre 18 y 39 años que recibirán dos dosis de la vacuna, separadas por un periodo de 21 días.
«Tan pronto como sea posible», según la AEMPS, se iniciará el proceso de selección de los voluntarios que cumplan con los criterios de inclusión especificados en el protocolo.
Esta vacuna está basada en dos proteínas recombinantes (plataforma similar a la de Novavax y Sanifi) capaces de generar una respuesta inmunológica frente a una de las proteínas del SARS-CoV-2.
Según el comunicado de la AEMPS, este tipo de ensayos es imprescindible para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas y «este hito supone un paso adelante en la obtención de la evidencia científica en humanos de esta vacuna».
Durante el ensayo se llevará a cabo una monitorización estrecha de los voluntarios y una identificación de todos los casos de acontecimientos adversos y de infección por SARS-CoV-2 que se vayan produciendo.
17 comentarios
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Voluntarios !!!!!!! Carpe Diem Locos
sablech2Plas plas plas!!! Huele a tongo y cloacas. Todavía no han tenido lo que hay que tener para decirles a los del CSIC qué es lo que no les cuadra. De todas formas no te preocupes mucho, si a la catalana le va bien, en cuanto pueda hace como Grifols y ni sus paisanos patriotas ven un euro. Y ya sabemos que Sánchez hará lo que haga falta para tenerlos contentos, incluso traicionar a su país sabiendo que estos le van a traicionar y chantajear a él como siempre hacen.
En este proceso, la empresa ha contado con el apoyo de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), así como de los Ministerios de Sanidad, Industria y Ciencia e Innovación.....Ya te digo amiguitos del ex ministro de sanidad...Y mientras la del CISC que es un ente publico lleva meses esperando la aprobacion.. El dueño de la farmacéutica promocionada por Sánchez lidera una asociación de empresarios ‘indepes’La empresa del farmacéutico promocionado por Sánchez se encuentra ubicada en el municipio de Amer (Gerona),Pueblo natal de Puchimont....Y claro que esto es otro guiño a los indepes El presidente del Gobierno, Pedro Sánchez, se ha congratulado este miércoles de que la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) haya autorizado el primer ensayo clínico en humanos de la vacuna española contra el coronavirus (PHH-1V) de los laboratorios Hipra. En una breve comparecencia tras participar en un acto por el centenario del escritor José Saramago en Tías (Lanzarote), Sánchez ha subrayado que la farmacéutica Hipra ha contado con la colaboración y asesoramiento del Gobierno de España para sacar adelante su proyecto. Porque no permiten el ensayo de las dos vacunas que hay, ¿porque solo de esta mientras la otra lleva mas tiempo esperando?
Esta vacuna está basada en dos proteínas recombinantes (plataforma similar a la de Novavax y Sanifi) ninguna de las dos ha obtenido buenos resultados
Que verguenza Por su parte, la vacuna española contra el coronavirus, impulsada por el Centro Nacional de Biotecnología (CSIC) y dirigida por el virólogo Mariano Esteban, lleva meses esperando el visto bueno pàra empezar ensayos en humanos, Pero como aqui todo va de politica el gobierno queria aprobar primero la de la empresa catalana esa que fue a visitar cosa que no ha hecho con las tres vacunas que se estan investigando en el CISC..Pero no solo eso ,sino que por las redes han empezado ha circular Fake News diciendo que se habia muerto un macaco en las pruebas de la vacuna de Mariano Esteban cosa que es mentira, El virólogo y profesor de Investigación del CSIC en el Centro Nacional de Biotecnología (CNB-CSIC), Luis Enjuanes Sánchez, ha apuntado que la vacuna contra la COVID-19 que está desarrollando el profesor Mariano Esteban en el CSIC es la "más adelantada" de todos los candidatos españoles y la que goza de "más posibilidades de éxito". El científico del CSIC ha recordado que la vacuna de Esteban se basa "en vectores que ya existían y que se derivan del virus de la viruela". "Creemos que es la que saldrá probablemente primero, han hecho conexiones importantes con empresas españolas y tienen mayor probabilidad de éxito", Pero claro como se produce en Galicia al gobierno ya no le interesa,o al menos no tanto como la catalana..Y la prueba es que lleva mas tiempo esperando la aprobacion que la catalana
Malko33El test es una birria, hasta ahí estamos todos de acuerdo. Pero eso ya se sabía desde el principio (incluso cuando se usan en cribados masivos). Lamentablemente no hay nada mejor, más rápido y más preciso a esos precios. Tienen la utilidad que tienen, tienes que saber lo que estás comprando y qué puedes esperar de ello. Para mí no valen para nada porque no les encuentro la utilidad (si no me voy a quedar 100% seguro de que no tengo el virus no lo quiero), pero funcionan bastante mejor que los rascas de la o**e. Sí detectan el coronavirus, y eso es importante, aunque como indican en el prospecto, son falibles y "engañables". Te avisan de que pueden fallar, pero no fallan siempre ni mucho menos. Son muy malos con personas recién contagiadas (las PCR también). Y en caso de positivo, tras confinarse inmediatamente hay que contactar con el centro de salud y notificarlo para confirmarlo con una prueba más precisa como la PCR. Hay que entenderlo como si te hicieran un cribado rápido, que es para lo que se usan normalmente y que es muy posible que acierte pero que también puede fallar.
PROSPECTO DEL TEST DE ANTÍGENOS QUE ESTÁ DESAPARECIENDO DE LAS FARMACIAS ESPAÑOLAS, UN ARTÍCULO DE ALTA DEMANDA EN ESTOS DÍAS. Si leéis a partir del punto 4 os daréis cuenta del gran timo. Lo llaman test diagnóstico pero: 👉No sirve para diagnóstico. 👉Da falsos positivos. 👉Detecta virus inactivos. 👉Detecta otros coronavirus. Menuda broma pesada de mal gusto.
Quien no se vacuna porque es su derecho, lo más habitual es que no tenga ni idea de qué son las vacunas. Cada persona sin vacunar se pone en peligro él mismo, Y PONE EN PELIGRO A LOS MÁS VULNERABLES . El analfabetismo científico de los antivacunas mata y ha provocado y provoca miles de muertes a lo largo de la historia. EL ÉXITO DE LAS VACUNAS ES LA PRINCIPAL DEBILIDAD DE LOS NEGACIONISTAS . Potabilizar el agua, y las vacunas han sido un hito en el desarrollo sanitario y vital de toda la humanidad ,salvando centenares ,por no decir miles de millones de personas, a lo largo de la historia.
Malko33@Malko33, ayúdame a encontrarlo anda... Dame un título al menos. Por lo que yo he leído, el virus está secuenciadísimo y se hacen pruebas in vitro con él. De hecho hasta se conoce su espícula y composición bastante bien. No sé a qué se refieren con aislarlo y cultivarlo "sin ningún lugar a dudas", ¿qué dudas dicen que tienen?. Y sobre los datos empíricos y lo de no aceptar ni un efectos adverso ni muertes... Aparte de ser materialmente imposible impedir eso (no tiene ni pies ni cabeza hablando de medicamentos), no sé qué médicos o biólogos firmarían eso... ¿Naturópatas? ¿Holísticos? ¿Curanderos? ¿Expulsados del colegio de médicos por santeros? Al menos pondrán sus nombres y números de colegiado, ¿no? En cuanto a los biólogos, no sé si pintan mucho ahí, pero me vale si solo es para hacer bulto. Sobre los datos empíricos, pues tendría bastante sentido que los enseñen o expliquen un poco de qué van, cómo han llegado a esa conclusión o si es un tema más ideológico... No sé Rick, me parece una tomadura de pelo, aunque me gustaría verlo igualmente.
Malko33Y ese señor biólogo Jon Ander Etxebarría (que ha provocado que dimita la junta directiva de nada más y nada menos que del Colegio de Biólogos de Euskadi por su negacionismo y superchería) ha sacado esas conclusiones de...? No me lo digas, de la mucha información y videos de Youtube que hay por internet para el que la quiera conocer.