La Agencia Española del Medicamento ha acordado suspender la
comercialización de los antidepresivos Dunotin y Rulivan después de
reevaluar la relación beneficio-riesgo de esos medicamentos como
consecuencia de «las reacciones adversas graves de hepatotoxicidad
notificadas».
Ambos fármacos, autorizados en España desde 1997 y cuyo
principio activo es nefazodona, estarán disponibles en farmacias y
hospitales hasta el 1 de marzo con el fin de que los pacientes en
tratamiento puedan cambiar a otra alternativa terapéutica, pero
desde ayer no se deben iniciar nuevos tratamientos.
Según explica la Agencia Española del Medicamento, órgano del
Ministerio de Sanidad, nefazodona es un antidepresivo que actúa
bloqueando el receptor postsináptico de serotonina y también inhibe
su recaptación presináptica. Dicho riesgo, explica la Agencia, «no
compensa las posibles ventajas terapéuticas respecto a otros
antidepresivos», ya que hay fármacos de eficacia demostrada para el
tratamiento de la depresión.
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