La administración de esta vacuna, que requiere de una única dosis, se ha detenido en varias partes del país, después de que las autoridades sanitarias federales aconsejarán una pausa «como precaución» y mientras se hace una investigación exhaustiva sobre estos casos.
Los casos adversos se han hallado en seis mujeres de entre 18 y 48 años, y todas los desarrollaron entre una y tres semanas después de que recibieran la vacuna.
Esos efectos secundarios no figuraban en la lista de posibles reacciones que figuraban dentro de la autorización para uso de emergencia para J&J en EEUU, según medios locales.
Casos «extremadamente raros»
«Ahora mismo parece que estos casos son extremadamente raros», matizó en una rueda de prensa el médico Peter Marks, responsable del Centro de Evaluación Biológica e Investigación de la Agencia de Fármacos y Alimentos (FDA, en inglés), encargada de la aprobación de las vacunas contra la covid-19 en el país.
Aun así, Marks reconoció que los efectos secundarios son parecidos a los que se han registrado con la vacuna de Astrazeneca y que por el momento desconocen su causa exacta.
Por su parte, la subdirectora general de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, en inglés), Anne Schuchat, pidió a los ciudadanos que se hayan puesto esta vacuna en las últimas dos semanas que vigilen los síntomas y acudan al médico si tienen dolores fuertes de cabeza, abdominales o en la pierna, además de dificultad para respirar.
Asimismo, solicitó a los médicos que cuando atiendan a pacientes con niveles bajos de plaquetas comprueben si han sido vacunados recientemente.
En cualquier caso, Schuchat recalcó que quienes lleven más tiempo vacunados con esta fórmula no tienen por qué sufrir efectos adversos, y añadió que no se puede generalizar porque los casos registrados suponen una cifra muy pequeña.
Los CDC han convocado para el miércoles una reunión de su comité asesor sobre prácticas de inmunización para revisar más a fondo estos casos y la FDA también revisará los análisis.
Los expertos que han dado explicaciones sobre lo ocurrido, incluido el principal epidemiólogo del Gobierno de EE.UU., Anthony Fauci, han advertido de que las trombosis que se han descubierto en los seis casos es muy distinto a las típicas y no puede tratarse, por tanto, con heparina.
Parón en la administración de la vacuna
La recomendación de suspender el uso de esta vacuna se dirige a quienes la estén administrando en los distintos estados, aunque por lo pronto todos los canales de salud federales (lugares de vacunación masiva, centros de salud comunitarios y similares) que la inyectaban tendrán que detener el proceso.
Poco después del anuncio de la FDA y los CDC, Ohio, Nueva York, Connecticut y Nebraska, entre otros, han suspendido la aplicación del suero.
Cerca de 7 millones de personas han recibido la vacuna de J&J en EE.UU., de acuerdo a datos de los CDC.
Ante esta situación, la Casa Blanca ha asegurado que la pausa en la vacunación no tendrá un «impacto significativo» en su estrategia para inmunizar contra la covid-19 a la población.
El coordinador de la respuesta del Gobierno contra el coronavirus, Jeff Zients, recordó en una rueda de prensa que la vacuna de J&J supone menos del 5% de las 190 millones de dosis (192 millones según la cifra actualizada de los CDC) que se han administrado en EEUU «hasta la fecha» y que el país está preparado ante cualquier contratiempo.
El presidente, Joe Biden, «autorizó a comienzos de este año, incluso antes de que la vacuna de J&J fuera autorizada, asegurarse dosis suficientes de Pfizer y de Moderna para los 300 millones de estadounidense para finales de julio», indicó Zients.
EEUU ha dado autorización para uso de emergencia a las vacunas de Pfizer y Moderna, que requieren de dos dosis, y a la de J&J, mientras que AstraZeneca todavía no ha solicitado este permiso.
La de J&J y AstraZeneca han sido desarrollada como las vacunas tradicionales, mientras que las de Pfizer y Moderna emplean una plataforma de ARN mensajero.
Retraso en Europa
Tras la decisión de EEUU, J&J informó de que retrasará el reparto de su vacuna en Europa, tras consultar con las autoridades sanitarias. Este pasado lunes, la ministra de Sanidad, Carolina Darias, adelantó que las dosis de Janssen se administrarían al grupo de entre 70 a 79 años. Sin embargo, tras la alerta de Estados Unidos, la compañía ha anunciado el retraso del lanzamiento de su vacuna contra la COVID-19 en Europa. La empresa farmacéutica dijo tener conocimiento de un problema «extremadamente raro» que implica «coágulos de sangre combinados con bajas plaquetas» y que se ha dado en un «número reducido» de personas que han recibido su vacuna anticovid.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) subrayó que está «investigando» todavía los casos de tromboembolismos detectados en EE.UU. y advirtió de que «actualmente no está claro si existe una asociación causal» entre la vacuna y estas afecciones.
En declaraciones una portavoz de la agencia aseguró que el comité de seguridad (PRAC) de la EMA inició «una revisión de una señal de seguridad» en relación con estos casos, pero que la investigación sigue en marcha y «decidirá si puede ser necesaria una acción reguladora» cuando llegue a sus conclusiones científicas.
Janssen Pharmaceutica, una división de J&J con sede en Bélgica, desarrolló la vacuna en colaboración con el israelí Beth Israel Deaconess Medical Center.
25 comentarios
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Yo ya llevo hace semanas la primera de AstraZeneca y encantado de la vida, ningún problema, ya espero la segunda
Pues yo de momento me quedo con mi AstraZeneca, encantado con ella, ya espero la segunda dósis
Que las vacunas son experimentales es innegable, al igual que quien entienda de porcentajes puede ver que de 7.000.000 de dosis sólo 30 posibles casos derivados de la vacuna. Estar están, pero realmente son pocos. El royo viene porque cada farmacéutica defiende lo suyo y carga contra la competencia. Las vacunas todas son nuevas y no saben como actuaran con el 50% de vosotros. Pfizer, Moderna, Jansenn.. Alfinal hay trombosis con todas. Aún no hay vacuna que evite al 100% el trombo.. Buscadlo no os engaño, y si conocéis médicos preguntar por ingresos por Ictus y trombos relacionados con Moderna, Astra, Pfizer.. etc etc.. Todas dan problemas en un tanto por ciento, solo que algunas cuentan con el beneplácito de los medios de desinformación parece.. Llamese BBC, CNN etc..
Curioso que cuando se destapo que mandaron60 millones a la basura por un error, de pronto por 6 casos, paralizan las inyecciones y envios......
Curiosa campaña de desprestigio contra las vacunas "tradicionales", las que no son ARNm (Zeneca, Jennsen...) están trayendo mucha cola, sin embargo, las nuevas que sí lo son (Moderna, Pfizer...) van como la seda. Me huele a que van a demonizar las "tradicionales" en favor de las nuevas, y éstas últimas no están exentas de efectos colaterales graves, y más especialmente a largo plazo ni se sabe qué puede pasar. Recordemos que las ARNm jamás han sido probadas en seres humanos a gran escala como se está haciendo ahora, veremos en unos años qué pasa y quién se arrepiente.
Penjamo, si haces cálculos verás que 3.000.000/7.000.000.000 x 100= 0,042%, aún contando en el cálculo a gente NO infectada. Luego la vacuna, 6/7.000.000 X 100= 0,000082% con todos los inoculados. Esto es, habrá unas unas 500 veces más muertos sin la vacuna que la.que causaría esta, todo y contando en el cálculo a gente no infectada.
Ale, estás también nos las quedamos en españistan. Seguro que ya tenéis borreguitos haciendo cola
Y a todo ésto, sin poder pedir responsabilidad alguna. Barra libre!! Y será que el porcentaje es pequeño en comparación, pero si te toca a tí o a un familiar, no sé si se pensaría lo mismo.
Si me han de poner alguna que sea la de Moderna.. las demás ni harto de vino..
6 casos entre los 7 millones de vacunados .... lo dice pfizer sobre janssen (también sobre astra-zeneca)(no olvidar que pfizer también tiene trombos como efectos secundarios pero la maquina de publicidad americana es mas efectiva y no ha salido mucho ruido sobre el tema) lo que demuestra la gran guerra entre la farmacéuticas, guerra que demuestra que todo lo que esta pasando en el mundo es un ensayo mundial bien organizado con marketing y publicidad a tope.... Chapó a los organizadores,... (PS: me gustaría trabajar con vosotros...)