06/08/01 0:00
PARIS. AFP.
Una publicidad difundida por Internet por el laboratorio Smithkline
Beecham para su parche de nicotina Niquitin, utilizado para dejar
de fumar, fue prohibido por la agencia de sanidad francesa por
haber «negado» las contraindicaciones del medicamento. Esa
decisión, adoptada el pasado 12 de julio por la agencia francesa de
Seguridad Sanitaria de Productos de Salud (Afssaps), apareció este
sábado en el Boletín Oficial. La agencia le reprocha al laboratorio
haber afirmado en internet que «aparte del infarto de miocardio
agudo y de importantes disturbios del ritmo (del corazón), no
existen contraindicaciones a la sustitución de nicotina en
pacientes con antecedentes cardiacos o vasculares». Esta afirmación
es inexacta y e «inaceptable», según la agencia, que prohibió esa
publicidad «por negar ciertas contraindicaciones» del parche. La
autorización oficial de lanzamiento en el mercado (AMM) de ese
producto incluye otras contraindicaciones: accidente vascular
cerebral reciente, crisis de angina de pecho «inestables» o
agravantes y una variante de la angina de pecho caracterizada sobre
todo por crisis dolorosas violentas y prolongadas denominada angor
de Prinzmetal. Además, el parche antitabaco también está
contraindicado cuando el paciente sufrió recientemente un infarto,
señalaron las autoridades, que prohibieron al laboratorio divulgar
esa publicidad.
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