La empresa certificadora europea TUV Product Service dijo ayer que
no ha encontrado «conexión» entre el dializador A-18 de Baxter y el
fallecimiento de diez pacientes de hemodiálisis el pasado agosto en
los hospitales de La Princesa de Madrid y Virgen del Consuelo de
Valencia, por lo que las causas «son otras». Éste fue uno de los
estudios que presentó ayer en una conferencia de prensa en Madrid
la dirección en España de Baxter, que calificó de «irrefutables»
los resultados de los análisis realizados y confió en que las
investigaciones que lleva a cabo el Ministerio de Sanidad
concuerden con las suyas.
El director general de Baxter España, Diego Manzanera, envió un
mensaje de tranquilidad a los pacientes de hemodiálisis y a los
profesionales sanitarios ante «las nuevas evidencias que confirman
la seguridad» de sus dializadores tras «exhaustivos y rigurosos»
estudios de biocompatibilidad. TUV Product Service, empresa
acreditada en la Unión Europea para la certificación de
dispositivos médicos y centro de referencia para la Comisión
Europea en cuanto a la seguridad de productos sanitarios, asegura
que no ve «que exista conexión entre el dializador y los
fallecimientos», por lo que «consideramos que las causas de éstos
son otras».
Manzanera aseguró que tanto este estudio como los realizados por
el propio laboratorio aportan «resultados favorables en cuanto a la
seguridad» de su dializador, por lo que, aún estando a la espera de
la investigación de las autoridades sanitarias, la empresa concluye
que «no existe relación de causalidad» entre su producto y las
muertes de pacientes. Los responsables de la empresa no quisieron
comentar cuál es, en su opinión, la posible causa del fallecimiento
de diez personas en la segunda quincena de agosto, aunque el
director médico de la División Renal de Baxter en Europa, José
Divino, recordó que en un tratamiento de hemodiálisis intervienen
otras máquinas, agua tratada, concentrados de diálisis, agujas y
medicación, e hizo referencia a otros casos de fallecimientos en
los que se comprobó que fue el agua que se utilizó en el
tratamiento.
«Por el bien de los pacientes "dijo Manzanera" confiamos en que
las investigaciones en curso establezcan las causas de los
fallecimientos».
Por su parte, el Ministerio de Sanidad señaló ayer que está
elaborando una investigación propia a la que se remitirá cuando
ésta finalice, si bien se trata de un informe «más amplio y que
todavía llevará tiempo».
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