El informe elaborado por la Agencia Española del Medicamento y
hecho público ayer por el Ministerio de Sanidad concluye que el
fármaco clandestino Bio Bac carece de eficacia terapéutica y no es
«seguro ni eficaz». Además asegura que el producto no está hecho de
manera homogénea, con variaciones de unos lotes a otros y que
incluso se han encontrado hongos en algunos envases.
El responsable del producto, Rafael Chacón, exige la liberación
de los miles de frascos incautados ya que su inocuidad está
demostrada al asegurar el texto que de estar bien hecho el
producto, sería «inocuo». El informe de Sanidad se basa en los
materiales y documentos incautados por la Guardia Civil y su
contenido fue difundido ayer por el Ministerio de Sanidad tras
recibir la autorización de la juez que instruye el caso, una vez
levantado el secreto sumarial.
Según informa en un comunicado el Departamento que dirige Ana
Pastor, la composición del producto analizado «varía de unos
envases a otros, lo que invalida cualquier intento de realizar
ensayos clínicos regulados». Además, algunos de los envases
presentan contaminación por hongos y bacilos. El director de la
Agencia Española del Medicamento, Fernando García Alonso, atribuyó
esta cuestión a que el producto era elaborado en un laboratorio
veterinario no autorizado para fabricar ningún medicamento de
humanos, lo que producía contaminación por los gérmenes
ambientales.
Además los análisis realizados por la Agencia Española del
Medicamento, AEM, ponen de manifiesto que es difícil establecer la
composición real y exacta del producto ya que las cepas son
diferentes según las muestras estudiadas. «No se puede hablar de
una producción homogénea y se han llegado a detectar lotes que
proceden como mínimo de cuatro grupos distintos de cepas»,
señalaron.
Sin comentarios
Para comentar es necesario estar registrado en Ultima Hora
De momento no hay comentarios.